بسبب مخاوف صحية.. وكالة الأدوية الأوروبية تطلب وقف بيع هذا الدواء!

في خطوة هامة، طالبت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بوقف بيع دواء “أوكسبريتا” المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية، الذي تنتجه شركة “فايزر”.
جاء هذا الطلب بعد إعلان الشركة الأمريكية أنها ستقوم بسحب العقار طوعياً من الأسواق العالمية، وفقًا لوكالة فرانس برس.
يُستخدم “أوكسبريتا” في علاج داء الخلايا المنجلية، وهو اضطراب دموي قد يكون قاتلاً، يؤثر بشكل خاص على ملايين الأشخاص من أصول أفريقية أو شرق أوسطية أو جنوب آسيوية.
ذكرت الوكالة، التي مقرها أمستردام، أنها أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بتعليق ترخيص بيع “أوكسبريتا”.
وأوضحت في بيانها أن “هذه الخطوة تأتي كإجراء احترازي بينما يتم مراجعة البيانات المتعلقة بالعقار”.
أظهرت دراستان أن المرضى الذين استخدموا “أوكسبريتا” تعرضوا لعدد أكبر من نوبات انسداد الأوعية الدموية، والتي قد تتسبب في ألم حاد ومضاعفات خطيرة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي والسكتات الدماغية.
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية قد بدأت تحقيقًا حول مخاطر “أوكسبريتا” منذ يوليو الماضي.
وأشارت الوكالة إلى أن التحقيق بدأ بعد أن أظهرت بيانات من تجربة سريرية زيادة عدد الوفيات بين مستخدمي “أوكسبريتا” مقارنة بمن تناولوا علاجًا وهميًا.
كما أظهرت تجربة أخرى أن عدد الوفيات كان أعلى من المتوقع، مما دفعها إلى التوصية بعدم استخدامه.
وأكدت الوكالة أنه يتعين على الأطباء توجيه المرضى للتوقف عن استخدام “أوكسبريتا” ومراقبتهم لأي آثار جانبية قد تظهر بعد إيقاف العلاج.
مرض الخلايا المنجلية هو مجموعة من الاضطرابات الوراثية التي تؤثر على الهيموغلوبين، البروتين المسؤول عن نقل الأكسجين.
في الأشخاص المصابين، تكون خلايا الدم الحمراء غير طبيعية، مما يؤدي إلى تصلبها ولزوجتها، مما يعوق تدفق الدم.
وفي تصريح يوم الأربعاء، أوضحت شركة “فايزر” أنها ستقوم بسحب “أوكسبريتا” من جميع الأسواق التي تمت الموافقة على بيعه فيها، مؤكدة أن القرار جاء بناءً على البيانات السريرية التي تشير إلى أن الفوائد المحتملة للعقار لم تعد تفوق المخاطر التي يتعرض لها المرضى.
سكاي نيوز عربية