‘فايزر” تعلن وفاة مريض بعد تجربة دواء حصل على موافقة أميركية

أفصحت شركة فايزر عن تسجيل حالة وفاة لمريض كان يخضع للعلاج بعقارها التجريبي «هيمبافزي» المخصص للحد من نوبات النزيف لدى المصابين باضطرابات سيولة الدم، وذلك ضمن دراسة متابعة طويلة الأمد.

ووفق ما أعلنته الرابطة الأوروبية لدعم مرضى الهيموفيليا (European Hemophilia Consortium)، فإن المريض توفي في 14 ديسمبر بعد تعرضه لسكتة دماغية أعقبتها حالة نزيف داخل الدماغ، وهي مضاعفات وُصفت بالخطيرة.

وكان المريض مشاركاً في تجربة سريرية تتابع فعالية وأمان دواء «هيمبافزي» لدى المصابين بالهيموفيليا من النوعين A وB، سواء بوجود مثبطات تخثر الدم أو من دونها.

وفي بيان رسمي، أكدت فايزر أنها تعمل بالتعاون مع الجهة المشرفة على الدراسة، إضافة إلى لجنة مستقلة لمراقبة البيانات، من أجل جمع وتحليل جميع المعلومات المرتبطة بالحادثة، وفهم الظروف المعقدة والمتداخلة التي قد تكون أسهمت في وقوعها.

ويُذكر أن الدواء، الذي يُعطى عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعياً، حصل خلال العام الماضي على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة لاستخدامه في الوقاية من نوبات النزيف أو تقليل حدتها لدى مرضى الهيموفيليا ممن تبلغ أعمارهم 12 عاماً فما فوق، عبر آلية تستهدف بروتينات مسؤولة عن عملية تخثر الدم.

وشددت الشركة على أنها، استناداً إلى البيانات السريرية المتوفرة حتى الآن، لا تتوقع وجود مخاطر إضافية على سلامة المرضى الذين تلقوا العلاج، مؤكدة استمرارها في مراقبة النتائج بعناية.

سكاي نيوز عربية